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旭电宣布FinePitch工厂获得ISO 13485医疗认证 |
| 文章来源：最新采集
发布时间:2006/7/31 8:30:37 【关闭】 |
旭电公司（纽约证交所代码：SLR）宣布其位于加州弗里蒙特的FinePitch工厂获得了国际标准化组织（ISO）13485:2003医疗认证。该标准规定了对用于调节医疗设备生产的高质量管理系统的要求。
除FinePitch外，以下旭电工厂也获得了ISO 13485:2003认证：
——新加坡菜市（Chai Chee）
——北卡罗莱纳州夏洛特
——苏格兰Dunfermline
——新加坡Kallang
——加拿大魁北克Sherbrooke
——中国苏州
旭电的FinePitch技术运营地提供了具备原型制造和新产品导入解决方案的新兴业务和现有业务，从而缩短了入市时间，并为包括医疗设备在内的多个行业提供低产量、高混合的制造服务。
旭电首席监管官Les Schnoll说："医疗设备部门在规定的审批流程中很大程度上依赖于小批量产品，且其旨在进行临床试验。旭电的FinePitch业务为OEM提供了可协助其进行早期产品开发和原型制造的专门的工程师团队。保护客户的知识产权，并同时提供更多工程资源的能力缩减了产品开发时间，并对帮助医疗设备公司缩短安全而有效的产品的入市时间发挥了重要作用。"
旭电为OEM提供了医疗设备生产方面的广泛经验，并利用其深入的专门技能来满足OEM需求。旭电所有的医疗生产设施——其中包括地处成本具竞争力地区的相关设施——均获得了ISO 13485:2003认证，并顺应美国食品与药品管理局（FDA）的质量系统法规。 |
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