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行业新闻  

旭电的Sherbrooke工厂获ISO 13485医疗认证

文章来源:最新采集     发布时间:2006/7/14 8:20:33  【关闭】
旭电公司(纽约证交所:SLR)宣布其加拿大魁北克已获得ISO 13485:2003医疗认证。该认证详细说明了证明高质量管理系统具备提供持续符合适用于医疗设备的客户和法规要求的医疗设备及相关服务的要求。该高质量管理系统的功能范围包括对电子系统和子系统的生产、装配和维修。

旭电首席资源运营官Les Schnoll说:"旭电继续展示了其广泛的全球医疗能力,并凭借全球工厂具备的ISO 13485认证和法规顺应增加了客户的信心。我们正向医疗设备公司传递一种外包解决方案,这些公司实现或超过了其质量目标、保留了所有的法规要求、加速了新产品导入并降低了生产成本。"

旭电的位于北美和亚欧的医疗设备产品开发中心实现了与客户的合作,并将原始设计快速转化为相关原型和试生产,并支持临床试验和经营产品直至其投放市场。
 
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